8月17日晚间,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案得以完善,医保目录调整开始正式启动了。
按医保目录调整的精神,2020版医保目录将采用一年一调整的方式,且符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后提交纸质申报材料。
1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。
2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。
史立臣向记者介绍,进入5个省级以上基本医保目录的产品有望进入国家医保,这些药物一定是在临床上有治疗需求的。这也体现了医保目录药品选择不仅有国家的“专家团”,地方的“专家团”也扮演重要角色。
此外,新药加速进入医保目录成为关注点。以前新药纳入医保目录很难,因为价格贵。从目前的情况来看,医保局也给予了新药入场券。
获批新药进入医保实现放量销售是每个药企所期待的。百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市。“这让公司的产品获得了医保谈判的资格,增加了泽布替尼进入医保的可能。”百济神州公司人士向《证券日报》记者表示,上述政策的调整对于公司而言是好事,公司也会加快和医保部门进行对接、沟通。“这将有助于企业新药更快进入医保,公司投入更多精力进行新药研发”。
谈及医保目录及药品价格谈判,绕不开的话题是降药价。
1、处于协议有效期内,且按照协议需要重新确定支付标准的谈判药品。
2、根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。
3、与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。
史立臣表示,这一政策的变化比较出乎意料。以前医保目录内尚未到期的产品,一般价格是不再变化了。这一政策调整意味着这类药品价格不是固定的,还有可能存在降价的空间。此外,在招标的过程中,由于各种原因存在一些药品价格虚高的现象,未来这类药品价格也有望下调。
新药降价进入医保也成为市场关注的焦点:以多大的价格降幅换取全国的市场空间是新药企业必须深思熟虑的。例如,在新药市场,信达生物的达伯舒(信迪利单抗注射液)在2019年通过大幅降价成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1药物。数据显示,上半年,达伯舒贡献了约9亿元的销售业绩,接近信达生物2019年的全年收入。
来源:中国经济网、综合国家医疗保障局、证券日报